新华财经上海1月3日电（记者仇逸、龚雯）由复旦大学附属肿瘤医院院长虞先濬团队自主研发的“人胰腺癌6基因突变检测试剂盒”，于2025年12月31日通过上海市药品监督管理局备案，破解“癌王”精准诊疗困局。
胰腺癌因其“恶性程度高、进展迅猛、早期症状隐匿”，素有“癌中之王”的称号。临床数据显示，多数胰腺癌患者在确诊时已进展至晚期，错失手术根治良机，5年生存率始终处于低位，诊疗困境亟待破解。
“没有手术机会并不代表治疗束手无策”，虞先濬教授团队指出，随着精准医学时代的到来，基于基因检测后的胰腺癌靶向治疗、免疫治疗已表现出很好的疗效。因此，一款高效、精准的基因检测方法在临床一线就变得十分迫切。
“传统检测手段多针对单一或个别基因展开，好比拿着‘放大镜’在局部搜寻病灶，无法全景式捕捉胰腺癌核心驱动基因的变异特征。”虞先濬说，检测靶点覆盖面不足，往往会导致在检测复杂基因突变特征时，较易出现“漏网之鱼”，进而影响后续个体化治疗方案的精准制定。此外，传统检测的特异性、灵敏度有限，且检测周期冗长，这对于亟需“抢时间”的胰腺癌患者来说，无疑压缩了宝贵的治疗窗口期。
为破解上述诊疗瓶颈，虞先濬牵头组建跨学科研发团队，由复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心副主任胡欣带领技术人员，整合医院肿瘤分子生物学、生物信息学优势，全力攻克这一精准检测的难题。“我们要做的不仅是找到合适的检测方案，更要让检测结果精准、快速，能真正落地到临床，服务于更多的胰腺癌患者。”胡欣说。
经过3年对关键技术的持续攻关，研发团队将新一代测序技术、超深度捕获技术与配对分析策略深度融合，靶向检测胰腺癌驱动通路中的6个核心突变基因，实现了“精准”与“高效”的双重突破。
“现在，试剂盒就像为医生配备了‘精准导航系统’，能让我们在确诊初期就为每个患者绘制出清晰的基因变异图谱，为个体化治疗方案的制定提供可靠依据，也为中晚期患者争取宝贵的治疗时间。”虞先濬比喻道。
虞先濬表示，“人胰腺癌6基因突变检测试剂盒”通过备案，体现了医院“临床-研发-诊疗”一体化创新模式的优势与价值。当前，复旦大学附属肿瘤医院正锚定“医教研复合立体研究型医院”建设目标，聚力打造国内领先、国际一流的“精准医疗中心”。
“未来，我们将持续深化临床机构主导关键诊断工具自主研发的创新路径，让更多‘中国方案’和‘中国技术’惠及肿瘤患者。”虞先濬说。
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